お知らせ

新医薬品等の再審査結果令和６年度（その９）について

新医薬品の再審査期間の延長について

コスメゲン静注用0.5mg(ノーベルファーマ株式会社)の適正な使用と発注について

「薬局における疾患別対応マニュアル〜患者支援の更なる充実に向けて〜」

セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における教育研修施設について

愛知県バイオ後続品採用リストについて

サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に 規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部 改正について

医薬品及び医療機器の承認事項等及び電子化された添付文書等における「成人発症スチ ル病」及び「マルファン症候群／ロイス・ディーツ症候群」の名称の取扱いについて

詳細はこちら

タルラタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌、悪性黒色腫、非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌、悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く)及び上皮系皮膚悪性腫瘍)の一部改正について

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮体癌)の一部改正について

愛知県バイオ後続品採用リストに関する調査について(依頼)

別紙様式_バイオ後続品及びバイオ後続品が存在する先発品一覧

抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について

リドカイン製剤の安定供給について

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱のためのガイダンス一部改正について

「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A(事例集)」の一部改正について

オセルタミビルリン酸塩製剤の適正な使用と発注について

フェンタニル注射液の適正な使用と発注について

「いわゆる「健康食品」・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領について」の一部改正について

別紙様式_「健康食品の摂取に伴う健康被害情報提供票」

新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その6)について